Empresa Tercerização de Produtos
Suplementação Alimentar
Empresa terceirização produtos não é remédio
Registro de Suplementos.
Os suplementos alimentares devem se adequar de maneira geral às disposições da RDC 243/2018, IN 28/2018 e da RDC 239/2018.
Somente os suplementos contendo enzimas ou probióticos devem ser registrados na Anvisa.
Os demais são dispensados da exigência do registro, porém os fabricantes precisam declarar que atendem às regras e comunicar o início da fabricação ou importação do produto ao órgão local de vigilância sanitária (do estado ou município).
As normas citadas não se aplicam a suplementos alimentares produzidos em farmácias de manipulação, os quais são regulamentados pela RDC 67/2007.
Papel do farmacêutico
A maior parte dos riscos associados ao uso de suplementos está relacionada a produtos irregulares, que apresentam em sua composição substâncias que não foram avaliadas ou que não estão permitidas pela insuficiência de dados sobre sua segurança.
Os produtos regulares também podem representar um risco se forem consumidos em quantidades acima do limite de segurança ou por grupos populacionais para os quais não sejam indicados.
O farmacêutico deve garantir que o paciente tenha acesso a suplementos alimentares seguros e de qualidade e que sejam consumidos conforme as indicações dos fabricantes. Além disso, pode esclarecer dúvidas quanto a advertências ou restrições desses produtos.
Diferente dos produtos registrados, não há um banco de dados que congrega os suplementos alimentares comunicados à vigilância sanitária. Nos casos de dúvida sobre a regularidade de um suplemento dispensado de registro, o farmacêutico pode consultar o órgão local de vigilância sanitária ou a Anvisa.
Tags: Empresa terceirização produtos, terceirização produtos
Empresa terceirização produtos
Suplementação Alimentar
A PersonaONE atua no mercado de suplementação alimentar, com ênfase na terceirização de encapsulados, alimentos funcionais, florais e nutrição esportiva.
Empresa terceirização produtos não é remédio
Registro de suplementos
Os suplementos alimentares devem se adequar de maneira geral às disposições da RDC 243/2018, IN 28/2018 e da RDC 239/2018.
Somente os suplementos contendo enzimas ou probióticos devem ser registrados na Anvisa.
Os demais são dispensados da exigência do registro, porém os fabricantes precisam declarar que atendem às regras e comunicar o início da fabricação ou importação do produto ao órgão local de vigilância sanitária (do estado ou município).
As normas citadas não se aplicam a suplementos alimentares produzidos em farmácias de manipulação, os quais são regulamentados pela RDC 67/2007.
Papel do farmacêutico
A maior parte dos riscos associados ao uso de suplementos está relacionada a produtos irregulares, que apresentam em sua composição substâncias que não foram avaliadas ou que não estão permitidas pela insuficiência de dados sobre sua segurança.
Os produtos regulares também podem representar um risco se forem consumidos em quantidades acima do limite de segurança ou por grupos populacionais para os quais não sejam indicados.
O farmacêutico deve garantir que o paciente tenha acesso a suplementos alimentares seguros e de qualidade e que sejam consumidos conforme as indicações dos fabricantes. Além disso, pode esclarecer dúvidas quanto a advertências ou restrições desses produtos.
Diferente dos produtos registrados, não há um banco de dados que congrega os suplementos alimentares comunicados à vigilância sanitária. Nos casos de dúvida sobre a regularidade de um suplemento dispensado de registro, o farmacêutico pode consultar o órgão local de vigilância sanitária ou a Anvisa.
